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北京中(zhōng)科(kē)盛康科(kē)技(jì )有限公司

北京中(zhōng)科(kē)盛康科(kē)技(jì )有限公司于2008年注冊成立,是集研發、生産(chǎn)和銷售醫(yī)療器械為(wèi)一體(tǐ)的集團公司,是國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業、中(zhōng)關村高新(xīn)技(jì )術企業、北京市“專精(jīng)特新(xīn)”企業、北京市專精(jīng)特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企業、國(guó)家級 “小(xiǎo)巨人”企業和北京市級企業科(kē)技(jì )研究開發機構,獲得多(duō)項北京市新(xīn)技(jì )術新(xīn)産(chǎn)品證書,是醫(yī)用(yòng)防護系統等行業标準起草(cǎo)單位。公司先後多(duō)次獲得政府創新(xīn)項目支持。

公司總部位于通州區(qū)永樂經濟開發區(qū),擁有現代化研發生産(chǎn)場地,具有實力雄厚的研發團隊和設備先進的研發中(zhōng)心。公司以科(kē)技(jì )創新(xīn)為(wèi)導向,本着“科(kē)技(jì )成就健康、創新(xīn)引領未來”的理(lǐ)念,在技(jì )術上始終保持與國(guó)際領先水準同步,在多(duō)項領域開創國(guó)内先河,填補國(guó)内技(jì )術空白。公司堅持自主研發的道路,産(chǎn)品全部擁有自主知識産(chǎn)權,已經獲得和正在申請的國(guó)家專利授權上百項。

公司目前已形成以骨科(kē)器械、消化内鏡器械、血液淨化器械、防護産(chǎn)品等為(wèi)主的四大領域産(chǎn)品系列,取得國(guó)内相應系列化的III類和II類醫(yī)療器械産(chǎn)品注冊證以及I類醫(yī)療器械産(chǎn)品備案憑證。其中(zhōng)有三個産(chǎn)品為(wèi)國(guó)内獨家注冊産(chǎn)品。

公司始終放眼全球市場,以産(chǎn)品走向世界為(wèi)目标。目前已有十幾項自主研發生産(chǎn)的産(chǎn)品通過FDA和歐盟CE認證及ISO13485國(guó)際質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系認證。公司的産(chǎn)品以創新(xīn)技(jì )術和精(jīng)良質(zhì)量暢銷海内外市場,深受國(guó)内外客戶的廣泛認可(kě)和好評。

  • 70

    客戶覆蓋國(guó)家

  • 55

    專利授權

  • 3

    發明專利授權

  • 48

    實用(yòng)新(xīn)型專利

  • 4

    外觀設計專利授權

  • 250

    産(chǎn)品注冊證

  • 1500

    合作(zuò)夥伴

生産(chǎn)車(chē)間

目前中(zhōng)科(kē)盛康已經建成12000平方米體(tǐ)外診斷試劑生産(chǎn)車(chē)間及質(zhì)檢中(zhōng)心、倉儲中(zhōng)心,擁有自動化生産(chǎn)線(xiàn)20多(duō)條,有效産(chǎn)能(néng)6億人份,嚴格按照醫(yī)療器械生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範以及IS013485:2016的标準建設質(zhì)量體(tǐ)系,建有标準的GMP廠房。多(duō)次通過監管部門的現場市核,同時通過了國(guó)際知名(míng)認證集團BSI的ISO13485質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系認證。

生産(chǎn)車(chē)間

目前中(zhōng)科(kē)盛康已經建成12000平方米體(tǐ)外診斷試劑生産(chǎn)車(chē)間及質(zhì)檢中(zhōng)心、倉儲中(zhōng)心,擁有自動化生産(chǎn)線(xiàn)20多(duō)條,有效産(chǎn)能(néng)6億人份,嚴格按照醫(yī)療器械生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範以及IS013485:2016的标準建設質(zhì)量體(tǐ)系,建有标準的GMP廠房。多(duō)次通過監管部門的現場市核,同時通過了國(guó)際知名(míng)認證集團BSI的ISO13485質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系認證。

發展曆程

2008

2008年

中(zhōng)科(kē)盛康成立

2011

2011年

取得首個III類醫(yī)療器械注冊證

2013

2013年

獲得豐台區(qū)科(kē)委創新(xīn)項目

2014

2014年

首次獲評國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業

2015

2015年

獲評北京市專利試點企業

2017

2017年

獲得豐台區(qū)科(kē)三費項目

2021

2021年

01 主持起草(cǎo)的醫(yī)用(yòng)個人防護系統行業标準發布 02 獲評國(guó)家及北京市“專精(jīng)特新(xīn)小(xiǎo)巨人”稱号

2020

2020年

01 獲評“北京市級企業科(kē)技(jì )研究開發機構” 02 獲得通州區(qū)生物(wù)醫(yī)藥創新(xīn)專項

2019

2019年

01 起草(cǎo)脈沖國(guó)家審評審批指導原則 02 獲評北京市“專精(jīng)特新(xīn)”企業

2008
2011
2013
2014
2015
2017
2021
2020
2019

中(zhōng)科(kē)盛康成立

取得首個III類醫(yī)療器械注冊證

獲得豐台區(qū)科(kē)委創新(xīn)項目

首次獲評國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業

獲評北京市專利試點企業

獲得豐台區(qū)科(kē)三費項目

01 主持起草(cǎo)的醫(yī)用(yòng)個人防護系統行業标準發布 02 獲評國(guó)家及北京市“專精(jīng)特新(xīn)小(xiǎo)巨人”稱号

01 獲評“北京市級企業科(kē)技(jì )研究開發機構” 02 獲得通州區(qū)生物(wù)醫(yī)藥創新(xīn)專項

01 起草(cǎo)脈沖國(guó)家審評審批指導原則 02 獲評北京市“專精(jīng)特新(xīn)”企業

榮譽資質(zhì)

中(zhōng)關村高新(xīn)技(jì )術企業
國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業
認證企業證書
北京市級企業科(kē)技(jì )研究開發機構證書
發明專利證書
實用(yòng)新(xīn)型專利證書
北京市新(xīn)技(jì )術新(xīn)産(chǎn)品證書
北京市“專精(jīng)特新(xīn)”中(zhōng)小(xiǎo)企業
  • 中(zhōng)關村高新(xīn)技(jì )術企業
  • 國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業
  • 認證企業證書
  • 北京市級企業科(kē)技(jì )研究開發機構證書
  • 發明專利證書
  • 實用(yòng)新(xīn)型專利證書
  • 北京市新(xīn)技(jì )術新(xīn)産(chǎn)品證書
  • 北京市“專精(jīng)特新(xīn)”中(zhōng)小(xiǎo)企業